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藥物中的雜質(zhì)分類
1.一般雜質(zhì)
指在自然界中分布較廣泛,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。
2.特殊雜質(zhì)
指在個別藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。如乙酰水楊酸在生產(chǎn)和貯存過程中會引入水楊酸,水楊酸為乙酰水楊酸的特殊雜質(zhì)。
3.雜質(zhì)限量(擴(kuò)展)
藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量叫做雜質(zhì)限量,通常用百分之幾或百萬分之幾(ppm)來表示。
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